头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《英雄联盟》电竞赛事迈向新纪元：无畏征召模式强势登陆2025赛季

上海，中国 – 2024年6月14日 – 今日，全球领先的互动娱乐公司拳头游戏宣布，为推动《英雄联盟》电竞赛事发展，并为玩家带来更具观赏性和策略性的比赛体验，将在2025年全球所有《英雄联盟》顶级赛事中全面引入全新赛制“无畏征召”模式。

“无畏征召”模式的核心在于，双方队伍在BP阶段将无法选择已经登场过的英雄，这将倒逼战队在战术制定和英雄选择方面进行更大胆、更具创意的尝试，同时也会为观众带来更加精彩、不可预测的比赛对抗。

重磅革新，破局僵局

近年来，《英雄联盟》电竞赛事中出现了部分强势英雄长期霸榜的局面，这不仅限制了战术的多样性，也让比赛的观赏性有所下降。为了打破这一僵局，拳头游戏经过深思熟虑，决定引入“无畏征召”模式。

在该模式下，随着比赛的进行，英雄池将不断缩小，这对于战队的考验将更加严峻。战队需要根据场上的局势和对手的阵容，灵活调整战术，并充分挖掘英雄的潜力。同时，“无畏征召”模式也将为选手提供更大的发挥空间，让他们能够展现出更加全面、高深的英雄操作和战术指挥能力。

精彩纷呈，蓄势待发

“无畏征召”模式的引入，必将为《英雄联盟》电竞赛事带来全新的活力和看点。相信在2025赛季，玩家们将能够欣赏到更加精彩、刺激的比赛对抗，并感受到《英雄联盟》电竞无限的魅力。

除了“无畏征召”模式之外，拳头游戏还将在2025赛季对《英雄联盟》电竞赛事进行一系列革新，包括新增第三个国际赛事、统一所有联赛赛段、整合亚太和美洲赛区以及更新国际赛事名额分配等。相信这些举措将为《英雄联盟》电竞生态注入新的活力，并推动《英雄联盟》电竞赛事迈向更加光明的未来。

关于拳头游戏

拳头游戏是全球领先的互动娱乐公司，致力于为玩家打造世界级的游戏体验。拳头游戏总部位于美国加州圣莫尼卡，由 Brandon Beck 和 Marc Merrill 共同创立。拳头游戏最著名的作品是全球现象级团队竞技游戏《英雄联盟》，该游戏已成为全球最受欢迎的电子竞技游戏之一。拳头游戏还推出了自走棋游戏《多多自走棋》、格斗游戏《英雄联盟：格斗进化》以及数字卡牌游戏《符文大地传说》等多款游戏，并取得了巨大的成功。